Permiso sanitario de importación de dispositivos médicos que no sean o contengan estupefacientes o psicotropicos, sin registro o en fase de experimentación modalidad e.- importación de dispositivos médicos para donación.

Require PSPI the products identified in the tariff listed in the Agreement that established the classification and coding of goods and products, which import or export, input or output are regulated for the Secretaria de Salud, in terms of First Article, subsection B or D, published in the Diario Oficial de la Federacion on October 16, 2012.
This service is necessary to safeguard the welfare of the Mexican society, from the point of view of safety; the Secretaria de Salud regulates the import of products based in their risk level. Likewise the effect that has the elimination of this service would be eliminating the access of medical devices into the country without sanitary register for donation, to remedy needs certain population groups that are affected nonprofit.

Requisitos

Generales

    • Carta de donación.

    • Carta de aceptación que incluya compromiso de no comercialización.

    • Carta técnica del producto.

    • En el caso de establecimientos de servicios de salud pública, social o privada, Licencia Sanitaria, o aviso de funcionamiento.

    • En el caso de establecimientos de servicios de salud pública, social o privada, Cédula profesional del médico responsable.

    • Tratándose de fuentes de radiación, Licencia sanitaria expedida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios con el giro correspondiente.

    • En caso de aparatos de rayos X, Permiso de Responsable de Operación y Funcionamiento del equipo de rayos X.

    • En caso de equipos usados, Factura certificada ante fedatario público (notario o corredor público) que indique que el equipo es usado.

    • En caso de equipos usados, Fe de Hechos ante notario o corredor público o su equivalente en el extranjero, de las garantías de efectividad y pruebas del correcto funcionamiento del equipo usado y que es apto para su uso.

    • En caso de aparatos de rayos X usado, documentos probatorios que certifiquen el cumplimiento de la NOM-229-SSA1-2002, Salud Ambiental. Requisitos técnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas para los equipos y protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos X, elaborados por el Facturador o el Asesor Especializado en Seguridad Radiológica, autorizado por esta Comisión Federal, firmados conjuntamente con el importador bajo protesta de decir verdad.

    • Pago de derechos.

 

Datos

Datos del establecimiento

    • Denominación o Razón Social

    • Calle y Número

    • Código Postal

    • Entidad Federativa

    • Municipio o Delegación

    • Colonia

    • Localidad

    • Correo Electrónico

    • R.F.C del responsable sanitario

    • Teléfono

    • Clave S.C.I.A.N

    • Descripción del S.C.I.A.N

    • Aviso de Funcionamiento

    • No. de licencia sanitaria

    • Régimen al que se destinara la mercancía

    • Aduana

Mercancías

    • Clasificación del Producto

    • Especificar clasificación del producto

    • Denominación específica del producto

    • Denominación Distintiva

    • Denominación Común Internacional ó Denominación Genérica ó Nombre Científico

    • Tipo de Producto

    • Forma Farmacéutica

    • Estado Físico

    • Fracción Arancelaria

    • Descripción de la Fracción Arancelaria

    • Cantidad UMT, Unidad de la Tarifa UMT

    • Cantidad UMC

    • Unidad de Medida de Comercialización UMC

    • Presentación Farmacéutica o Tipo de Envase

    • Número de Registro Sanitario

    • Fecha de Caducidad

    • País de Origen

    • País de Procedencia

    • Uso especifico

Manifiesto y Declaraciones

    • (Cumplo con los requisitos y normatividad aplicable, sin que me eximan de que la autoridad sanitaria verifique su cumplimiento, esto sin perjuicio de las sanciones en que puedo incurrir por falsedad de declaraciones dadas a una autoridad. Asimismo acepto que la notificación de este trámite, sea a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior por los mecanismos de la misma

    • Los Datos o Anexos pueden contener Información Confidencial ¿Está de acuerdo en hacerlos públicos? ).

Terceros relacionados

Fabricante

Datos Generales

    • Tipo Persona (Física, Moral)

Datos Personales

    • Nombre

    • Apellido Paterno

    • Apellido Materno

    • Denominación/Razón Social

    • Calle

    • Número/ Letra Exterior

    • Número/ Letra Interior

    • País

    • Estado/Localidad

    • Localidad

    • Código Postal o equivalente

    • Teléfono

    • Correo Electrónico

Destinatario (Destino Final)

Datos Generales

    • Tipo Persona (Física, Moral)

    • RFC

    • CURP

Datos Personales

    • Nombre

    • Apellido Paterno

    • Apellido Materno

    • Denominación/Razón Social

    • Calle

    • Número/ Letra Exterior

    • Número/ Letra Interior

    • País

    • Estado/Localidad

    • Municipio ó Delegación

    • Colonia

    • Código Postal

    • Teléfono

    • Correo Electrónico

Proveedor

Datos Generales

    • Tipo Persona (Física, Moral)

    • RFC

    • CURP

Datos Personales

    • Nombre

    • Apellido Paterno

    • Apellido Materno

    • Denominación/Razón Social

    • Calle

    • Número/ Letra Exterior

    • Número/ Letra Interior

    • País

    • Estado/Localidad

    • Localidad

    • Código Postal o equivalente

    • Teléfono

    • Correo Electrónico

Facturador

Datos Generales

    • Tipo Persona (Física, Moral)

    • RFC

    • CURP

Datos Personales

    • Nombre

    • Apellido Paterno

    • Apellido Materno

    • Denominación/Razón Social

    • Calle

    • Número/ Letra Exterior

    • Número/ Letra Interior

    • País

    • Estado/Localidad

    • Localidad

    • Código Postal o equivalente

    • Teléfono

    • Correo Electrónico

Pago de Derechos

    • Clave de referencia

    • Cadena de la dependencia

    • Banco

    • Llave de Pago

    • Fecha de Pago

    • Importe de Pago

Los datos y requisitos aquí mencionados son de uso exclusivo en la Ventanilla Única.