Permiso sanitario de importación de materias primas o para medicamentos que no sean o contengan estupefacientes o psicotropicos, que cuenten con registro sanitario. Modalidad b.- permiso sanitario de importación de materias primas destinadas a la elaboración de medicamentos con registro sanitario

Require PSPI the products identified in the tariff listed in the Agreement that established the classification and coding of goods and products, which import or export, input or output are regulated for the Secretaria de Salud, in terms of First Article, subsection B or D, published in the Diario Oficial de la Federacion on October 16, 2012.
This service is necessary to safeguard the welfare of the Mexican society, from the point of view of safety; the Secretaria de Salud regulates the import of products based in their risk level. Likewise the effect that has the elimination of this service, would not be allow the industrial and commercial development in national and international market of drugs, for treatment diseases on population.

Requisitos

Generales

    • Licencia Sanitaria vigente con el giro correspondiente

    • Aviso de responsable.

    • Registro Sanitario vigente y sus modificaciones.

    • Proyectos de marbete.

    • Pago de derechos

    • Certificado o Escrito aclaratorio expedido por la autoridad sanitaria del país de origen, que compruebe que el farmoquímico a importar cumple con las buenas prácticas de fabricación, vigente.

    • Certificado de análisis vigente expedido por el fabricante del farmoquímico en papel membretado con nombre, firma y cargo del químico responsable que avale que el producto a importar cumple con las especificaciones de calidad establecidas en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

 

Datos

Datos del establecimiento

    • Denominación o Razón Social

    • Calle y Número

    • Código Postal

    • Entidad Federativa

    • Municipio o Delegación

    • Colonia

    • Localidad

    • Correo Electrónico

    • R.F.C del responsable sanitario

    • Teléfono

    • Clave S.C.I.A.N

    • Descripción del S.C.I.A.N

    • Aviso de Funcionamiento

    • No. de licencia sanitaria

    • Régimen al que se destinara la mercancía

    • Aduana

Mercancías

    • Clasificación del Producto

    • Especificar clasificación del producto

    • Denominación específica del producto

    • Denominación Distintiva

    • Denominación Común Internacional ó Denominación Genérica ó Nombre Científico

    • Tipo de Producto

    • Forma Farmacéutica

    • Estado Físico

    • Fracción Arancelaria

    • Descripción de la Fracción Arancelaria

    • Cantidad UMT, Unidad de la Tarifa UMT

    • Cantidad UMC

    • Unidad de Medida de Comercialización UMC

    • Presentación Farmacéutica o Tipo de Envase

    • Número de Registro Sanitario

    • Fecha de Caducidad

    • País de Origen

    • País de Procedencia

    • Uso especifico

Manifiesto y Declaraciones

    • (Cumplo con los requisitos y normatividad aplicable, sin que me eximan de que la autoridad sanitaria verifique su cumplimiento, esto sin perjuicio de las sanciones en que puedo incurrir por falsedad de declaraciones dadas a una autoridad. Asimismo acepto que la notificación de este trámite, sea a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior por los mecanismos de la misma

    • Los Datos o Anexos pueden contener Información Confidencial ¿Está de acuerdo en hacerlos públicos? ).

Terceros relacionados

Fabricante

Datos Generales

    • Tipo Persona (Física, Moral)

Datos Personales

    • Nombre

    • Apellido Paterno

    • Apellido Materno

    • Denominación/Razón Social

    • Calle

    • Número/ Letra Exterior

    • Número/ Letra Interior

    • País

    • Estado/Localidad

    • Localidad

    • Código Postal o equivalente

    • Teléfono

    • Correo Electrónico

Destinatario (Destino Final)

Datos Generales

    • Tipo Persona (Física, Moral)

    • RFC

    • CURP

Datos Personales

    • Nombre

    • Apellido Paterno

    • Apellido Materno

    • Denominación/Razón Social

    • Calle

    • Número/ Letra Exterior

    • Número/ Letra Interior

    • País

    • Estado/Localidad

    • Municipio ó Delegación

    • Colonia

    • Código Postal

    • Teléfono

    • Correo Electrónico

Proveedor

Datos Generales

    • Tipo Persona (Física, Moral)

    • RFC

    • CURP

Datos Personales

    • Nombre

    • Apellido Paterno

    • Apellido Materno

    • Denominación/Razón Social

    • Calle

    • Número/ Letra Exterior

    • Número/ Letra Interior

    • País

    • Estado/Localidad

    • Localidad

    • Código Postal o equivalente

    • Teléfono

    • Correo Electrónico

Facturador

Datos Generales

    • Tipo Persona (Física, Moral)

    • RFC

    • CURP

Datos Personales

    • Nombre

    • Apellido Paterno

    • Apellido Materno

    • Denominación/Razón Social

    • Calle

    • Número/ Letra Exterior

    • Número/ Letra Interior

    • País

    • Estado/Localidad

    • Localidad

    • Código Postal o equivalente

    • Teléfono

    • Correo Electrónico

Pago de Derechos

    • Clave de referencia

    • Cadena de la dependencia

    • Banco

    • Llave de Pago

    • Fecha de Pago

    • Importe de Pago

Los datos y requisitos aquí mencionados son de uso exclusivo en la Ventanilla Única.